第一章 總則

第一條 為進(jìn)一步規(guī)范我院接待醫(yī)藥代表的行為，嚴(yán)明行業(yè)紀(jì)律，深入糾治醫(yī)藥領(lǐng)域不正之風(fēng)，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則》、《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）的公告》、《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范》等規(guī)定，結(jié)合我院實(shí)際，特制定本規(guī)定。

第二條 我院相關(guān)部門及其工作人員接待藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材和信息系統(tǒng)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱“醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)”）及其工作人員（以下簡稱“醫(yī)藥代表”，工程安裝維修人員、投標(biāo)人員和技術(shù)人員除外）的行為適用本管理規(guī)定。

第三條 規(guī)范管理我院接待醫(yī)藥代表工作中，院領(lǐng)導(dǎo)班子成員根據(jù)分工對分管部門接待醫(yī)藥代表工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，行風(fēng)辦負(fù)責(zé)人負(fù)牽頭管理責(zé)任，藥學(xué)部、設(shè)備處等科室負(fù)責(zé)人負(fù)組織管理責(zé)任，相關(guān)科室負(fù)責(zé)人負(fù)直接管理責(zé)任。

第二章 醫(yī)藥代表管理

第四條 接待管理部門：醫(yī)院行風(fēng)辦，工作職責(zé)：負(fù)責(zé)醫(yī)藥代表到我院開展業(yè)務(wù)工作交流等工作的預(yù)約登記及組織接待相關(guān)事宜；負(fù)責(zé)登記備案企業(yè)信息、涉及醫(yī)藥產(chǎn)品信息、相關(guān)工作人員信息，建立醫(yī)藥代表的登記備案臺賬；負(fù)責(zé)收集接待有關(guān)記錄、照片等資料存檔備查；負(fù)責(zé)建立醫(yī)藥代表誠信記錄檔案；負(fù)責(zé)為登記備案的醫(yī)藥代表制作統(tǒng)一標(biāo)識的工作牌，醫(yī)藥代表進(jìn)入我院開展有關(guān)業(yè)務(wù)必須佩帶統(tǒng)一的工作牌。

第五條登記備案。醫(yī)藥代表在醫(yī)院備案登記每年一次（上一年度12月15日至當(dāng)年度1月15日為醫(yī)院集中

案時(shí)間），在南京鼓樓醫(yī)院集團(tuán)宿遷醫(yī)院官網(wǎng)（m.hzkshg.cn）下載《南京鼓樓醫(yī)院集團(tuán)宿遷醫(yī)院醫(yī)藥代表登記備案信息表》（附件1），按要求填寫后發(fā)至行風(fēng)辦電子郵箱（sqyyhfb@126.com）完成在本院的登記備案，中途更換代表應(yīng)及時(shí)申請變更。未經(jīng)登記備案的醫(yī)藥代表不得在本院開展產(chǎn)品學(xué)術(shù)、商業(yè)推廣等有關(guān)活動。

第六條嚴(yán)格執(zhí)行“三定三有”（定接待時(shí)間、定接待地點(diǎn)、定接待人員，有接待預(yù)約、有接待記錄和有接待流程）的規(guī)定。

（一）接待時(shí)間。

藥學(xué)部：每月第二周的周三為醫(yī)藥代表接待日，具體時(shí)間為上午09:00—11:00；

設(shè)備處：每月第二周的周三為醫(yī)藥代表接待日，具體時(shí)間為下午15:00—17:00；

信息處：每月第四周的周三為醫(yī)藥代表接待日，具體時(shí)間為上午09:00—11:00；

后勤處：每月第四周的周三為醫(yī)藥代表接待日，具體時(shí)間為下午15:00—17:00；

如遇節(jié)假日順延一周，有特殊要求時(shí)，由相關(guān)科室報(bào)行風(fēng)辦批準(zhǔn)后確定時(shí)間、地點(diǎn)。未經(jīng)預(yù)約登記的，接待日恕不接待；非接待日時(shí)間不接待。

（二）接待地點(diǎn)。行政樓2樓會議室（設(shè)置全程錄音錄像）

（三）接待人員。與業(yè)務(wù)相關(guān)的分管領(lǐng)導(dǎo)、職能科室主任及相關(guān)科室人員參加，及涉及到的各相關(guān)臨床、醫(yī)技科室主任及相關(guān)專業(yè)人員參加（至少需要兩人以上同時(shí)在場）。

（四）接待預(yù)約。醫(yī)藥代表到南京鼓樓醫(yī)院集團(tuán)宿遷醫(yī)院官網(wǎng)（m.hzkshg.cn）下載《南京鼓樓醫(yī)院集團(tuán)宿遷醫(yī)院醫(yī)藥代表來院接待審批表》（附件4），按要求填寫后提前7個(gè)工作日發(fā)至行風(fēng)辦電子郵箱（sqyyhfb@126.com）進(jìn)行來院預(yù)約登記。如遇特殊情況或緊急情況下醫(yī)藥代表可直接到行風(fēng)辦填寫《南京鼓樓醫(yī)院集團(tuán)宿遷醫(yī)院醫(yī)藥代表來院接待審批表》。接到醫(yī)藥代表預(yù)約，相關(guān)職能科室評價(jià)審核后報(bào)行風(fēng)辦備案，由相關(guān)職能科室將接待人員、時(shí)間、地點(diǎn)郵件回復(fù)醫(yī)藥代表。對推介新產(chǎn)品和敏感藥品、耗材以及舉辦學(xué)術(shù)會議活動的，應(yīng)征求分管領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)職能部門意見后再進(jìn)行回復(fù)。

（五）接待記錄。牽頭接待科室負(fù)責(zé)接待活動的開展和記錄，記錄要真實(shí)準(zhǔn)確、完整不遺漏，參加活動所有人員要簽名。并在活動結(jié)束后3個(gè)工作日內(nèi)將有關(guān)記錄、照片等資料統(tǒng)一反饋到行風(fēng)辦存檔備查。

（六）接待流程。收集藥品、醫(yī)用耗材和醫(yī)用儀器設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)銷商代表提供的資料；聽取醫(yī)藥代表藥品、耗材和儀器設(shè)備信息介紹；與臨床醫(yī)務(wù)人員交流溝通以及安排學(xué)術(shù)講座等。

第七條禁止醫(yī)藥代表直接在醫(yī)院門（急）診、住院部、檢驗(yàn)科、藥學(xué)部、設(shè)備處、招標(biāo)辦和信息管理部門等重點(diǎn)區(qū)域開展業(yè)務(wù)，禁止未經(jīng)事先備案的醫(yī)藥代表進(jìn)入醫(yī)院開展相關(guān)業(yè)務(wù)活動。醫(yī)藥代表需要進(jìn)入職能科室處理相關(guān)事務(wù)，需要經(jīng)過醫(yī)院行風(fēng)辦批準(zhǔn)。

第八條建立醫(yī)藥代表的誠信記錄檔案，主要記錄醫(yī)藥代表在我院的誠信守規(guī)行為和違規(guī)不良行為。如被接待的醫(yī)藥代表與事先備案人員信息不一致，違反接待流程的，不予接待并記入相關(guān)誠信檔案。

第三章  醫(yī)院內(nèi)部管理

第九條醫(yī)院組織有關(guān)科室和管理人員每天不定期交叉檢查和巡查，如在規(guī)定時(shí)間、規(guī)定地點(diǎn)外發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表開展相關(guān)活動的，立即上報(bào)行風(fēng)辦處理，并記入該醫(yī)藥代表及企業(yè)的誠信檔案。

第十條醫(yī)院在重點(diǎn)區(qū)域安裝高清視頻監(jiān)控設(shè)備，監(jiān)控錄像至少保留90天，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、記錄、留存和分析醫(yī)藥代表在醫(yī)院重點(diǎn)區(qū)域的活動信息。

第十一條建立醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)違規(guī)行為舉報(bào)制度，并公示舉報(bào)途徑。

第十二條在重點(diǎn)區(qū)域張貼標(biāo)語、標(biāo)識和舉報(bào)電話，加大對《醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員行為規(guī)范》及有關(guān)管理規(guī)定的宣傳力度，加強(qiáng)行風(fēng)警示教育。

第四章監(jiān)督管理

第十三條接受患者、職工和社會監(jiān)督，行風(fēng)辦設(shè)立舉報(bào)郵箱：sqyyhfb@126.com，舉報(bào)電話：0527-84239232。

第十四條醫(yī)院工作人員管理

（一）醫(yī)院工作人員違反“三定三有”規(guī)定，被舉報(bào)查明擅自在院內(nèi)和院外接待醫(yī)藥代表，醫(yī)院對涉事工作人員、涉事科室負(fù)責(zé)人按違反《南京鼓樓醫(yī)院集團(tuán)宿遷醫(yī)院行風(fēng)管理獎(jiǎng)懲規(guī)定》進(jìn)行相應(yīng)處理。

（二）醫(yī)院工作人員違反“三定三有”規(guī)定情節(jié)嚴(yán)重的，根據(jù)有關(guān)規(guī)定予以行政處理，給予涉事人員所在部門負(fù)責(zé)人通報(bào)批評、調(diào)離崗位、撤銷學(xué)科帶頭人職務(wù)等處理，嚴(yán)重違規(guī)的要按照相關(guān)規(guī)定及時(shí)予以停職、停止執(zhí)業(yè)處理，或者作出降職、撤職、開除等處分決定。

（三）醫(yī)院工作人員利用職務(wù)之便，接受醫(yī)藥公司和代表的吃請、禮品；收受消費(fèi)卡、會員卡；收受各種形式的回扣，牟取不正當(dāng)利益的，由醫(yī)院依法依規(guī)給予處理；涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。

（四）經(jīng)查實(shí)違反上述規(guī)定的個(gè)人，記入個(gè)人醫(yī)德醫(yī)風(fēng)檔案，取消當(dāng)年度所有評優(yōu)評先資格，對其職務(wù)調(diào)整、職稱評審、學(xué)科帶頭人等予以一票否決。

第十五條醫(yī)藥代表不能按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，違反規(guī)定開展工作，進(jìn)入醫(yī)院重點(diǎn)區(qū)域開展推銷為目的違規(guī)行為，一經(jīng)查實(shí)，由醫(yī)院行風(fēng)辦約談涉事醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人，并記入誠信檔案，必要時(shí)停止該醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在醫(yī)院的業(yè)務(wù)活動等。

第十六條本管理規(guī)定自發(fā)文之日起執(zhí)行，行風(fēng)辦負(fù)責(zé)解釋。

附件：附件1南京鼓樓醫(yī)院集團(tuán)宿遷醫(yī)院醫(yī)藥代表登記備案信息表.docx

附件2南京鼓樓醫(yī)院集團(tuán)宿遷醫(yī)院醫(yī)藥代表登記備案流程.docx

附件3南京鼓樓醫(yī)院集團(tuán)宿遷醫(yī)院醫(yī)藥代表來院接待流程.docx

附件4南京鼓樓醫(yī)院集團(tuán)宿遷醫(yī)院醫(yī)藥代表來院接待審批表.docx

附件5南京鼓樓醫(yī)院集團(tuán)宿遷醫(yī)院醫(yī)藥代表接待登記表.docx

附件6南京鼓樓醫(yī)院集團(tuán)宿遷醫(yī)院廉潔自律承諾書.docx