8月11日，由南京藥學(xué)會主辦，我院承辦的藥物及醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)在我院住院綜合樓第一會議室舉辦。我院機構(gòu)辦公室、倫理委員會及臨床科室、醫(yī)技科室等相關(guān)人員共計160余人參加培訓(xùn)。會議由南京鼓樓醫(yī)院集團宿遷醫(yī)院副院長吳光啟、總藥師陳紅斗主持。

培訓(xùn)會邀請到知名GCP專家授課，授課內(nèi)容涵蓋藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范及醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范解讀、新機構(gòu)的建設(shè)、臨床研究中的安全性管理、藥物臨床試驗中不同角色研究者的職責(zé)、倫理審查與受試者保護等方面進行系統(tǒng)全面的講解，培訓(xùn)圍繞新機構(gòu)相關(guān)人員最關(guān)注的問題展開，緊跟藥物臨床試驗實操及發(fā)展趨勢。

通過本次培訓(xùn)班的學(xué)習(xí)，全體參會者對藥物臨床試驗管理規(guī)范及倫理審查能力有了更深入的了解。本次培訓(xùn)的成功舉辦為臨床試驗研究人員提升臨床試驗研究能力打開思路，進一步提高臨床試驗質(zhì)量發(fā)展提供理論支持，助力我院藥物臨床試驗機構(gòu)備案工作。

吳光啟副院長主持

陳紅斗總藥師主持

文字、圖片：陸瑤